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发布日期:2026-08-26 00:52    点击次数:52


(原标题:上海医药(02607):尼可地尔片通过仿制药一致性评价)

智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,该公司下属山东信谊制药有限公司(以下简称“山东信谊”)的尼可地尔片(以下简称“该药品”)收到国度药品监督管束局(以下简称“国度药监局”)颁发的《药品补充央求批准奉告书》(奉告书编号:2025B04288),该药品通过仿制药质地和疗效一致性评价。

尼可地尔片用于调停心绞痛,最早由日本中外制药株式会社研发,于1983年在日本上市。2024年11月,山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国度药监局漠视央求并获受理。法规本公告日,公司针对该药品已干预的研发用度约东说念主民币553.52万元。

法规本公告日,中国境内该药品的主要坐蓐厂家有中外制药株式会社、西安汉丰药业有限包袱公司、天方药业有限公司、山西鑫煜制药股份有限公司等。

IQVIA 数据库流露,2024年中国大陆病院采购尼可地尔片(5mg)金额为东说念主民币7.27亿元。

凭证国度联系计谋,通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将赢得更大的相沿力度。因此山东信谊的尼可地尔片通过仿制药一致性评价,有益于扩大该药品的商场份额开云kaiyun,耕种商场竞争力,同期为公司后续家具开展一致性评价责任积攒了负责的教练。